
Células-tronco:
Avanço no tratamento da ELA
"A terapia com células-tronco (SC) é considerada uma das abordagens terapêuticas mais promissoras para ELA. Com essa terapia, vários mecanismos patogênicos podem ser direcionados para retardar a progressão da doença. A terapia SC pode fornecer suporte trófico e imunomodulador e potencialmente permitir a regeneração de neurônios motores (22)."
Esta página tem como objetivo fornecer informações sobre nossa terapia com células-tronco e não substitui aconselhamento, diagnóstico ou tratamento profissional. A terapia que oferecemos é projetada para dar suporte a indivíduos no gerenciamento de doenças neurodegenerativas, mas não é uma cura para nenhuma condição específica. Se você tiver alguma preocupação, recomendamos fortemente consultar um profissional qualificado para orientação e tratamento personalizados. Lembre-se de que as experiências individuais podem variar e os resultados não são garantidos.
Terapia celular para doenças neurodegenerativas incuráveis
Graças à terapia com células-tronco, podemos não apenas retardar a progressão de doenças cerebrais incuráveis como Parkinson, Alzheimer e Huntington, mas também abordar a raiz do problema. No campo da neurociência, a descoberta de células-tronco neurais refutou a crença anterior de que cérebros adultos não poderiam criar novas células cerebrais. (6,7) Essas células-tronco neurais podem melhorar a função cognitiva em estudos experimentais com roedores imitando a doença de Alzheimer. (8,9,10) Um estudo de Awe (11) e colegas usou células da pele humana para criar células-tronco neurais para potencial tratamento de Alzheimer. No caso da doença de Parkinson, onde a perda de células cerebrais é localizada, podemos gerar eficientemente neurônios de substituição a partir de certos tipos de células-tronco. Isso torna a doença de Parkinson uma excelente candidata para terapia com células-tronco. (12)
O uso de células-tronco na ELA
Em seu artigo de 2023 de Najafi et al., os autores fornecem uma revisão abrangente da terapia com células-tronco mesenquimais (MSC) para pacientes com esclerose lateral amiotrófica (ELA). (13) Eles resumem como as MSCs podem melhorar significativamente a ELA e propõem os mecanismos por trás de sua ação. De acordo com sua pesquisa, as MSCs desempenham um papel crucial no tratamento de doenças neurológicas como a ELA porque podem se transformar em células neuronais, substituindo células danificadas e mortas por novas e funcionais. Além disso, as MSCs melhoram o ambiente neuronal ao liberar fatores de crescimento e remover substâncias nocivas, protegendo assim os neurônios. (14)
Essas células-tronco também contribuem para reparar estruturas nervosas danificadas, como dendritos e axônios, e estimulam vias cerebrais alternativas, levando a melhor movimento e coordenação em pacientes com ELA. (15) Todas essas qualidades notáveis tornam as MSCs uma fonte promissora para terapia celular e medicina regenerativa. Para ilustrar esses efeitos, os autores incluíram uma figura esquemática que descreve algumas das maneiras pelas quais as células-tronco mesenquimais auxiliam na restauração de neurônios em pacientes com ELA.

Mecanismos propostos de neurorestauração por células-tronco mesenquimais
As células-tronco mesenquimais (MSCs) liberam uma série de substâncias importantes, incluindo citocinas e fatores de crescimento, como fatores neurotróficos como o fator de crescimento transformador (TGF)-1 e o fator de crescimento endotelial vascular (VEGF). Essas substâncias desempenham um papel crítico na proteção dos neurônios, estimulando o crescimento natural dos neurônios, promovendo a formação de novos neurônios, aumentando o crescimento dos vasos sanguíneos, facilitando a reconexão das sinapses nervosas e remielinizando as fibras nervosas danificadas. Além disso, elas ajudam a reduzir a morte celular (apoptose) e a regular a inflamação principalmente por meio de suas ações parácrinas. (Figura criada usando o Adobe Illustrator 2020) (13)
Em dois estudos separados com um período de acompanhamento de 6 meses, Oh et al. descobriram que pacientes com ELA que receberam 2 injeções de BM-MSCs experimentaram um declínio mais lento em suas pontuações ALSFRS-R, indicando um benefício clínico durante o período do estudo (16). Além disso, Gugliandolo e colegas relataram que a perda de neurônios motores também pode ser diminuída, levando a um atraso na perda da função motora. Essas descobertas estimularam o interesse no uso de células-tronco mesenquimais (MSC) como um tratamento potencial para pacientes com ELA (21).

A função dessas células é permitir a cura, o crescimento e a substituição de células perdidas ou danificadas. Elas podem se diferenciar em muitas opções, incluindo:
Células-tronco mesenquimais: presentes em muitos tecidos, na medula óssea, essas células se diferenciam principalmente em células ósseas, cartilaginosas e de gordura. Como células-tronco, elas são uma exceção porque agem pluripotentemente e podem se especializar nas células de qualquer camada germinativa.
As células neurais dão origem às células nervosas e suas células de suporte — oligodendrócitos e astrócitos.
As células-tronco hematopoiéticas formam todos os tipos de células sanguíneas: vermelhas, brancas e plaquetas. (1)
"Nos últimos anos, a terapia com células-tronco se tornou um tópico de pesquisa científica muito promissor e avançado. As células-tronco são células não especializadas do corpo humano. Elas são capazes de se diferenciar em qualquer célula de um organismo e têm a capacidade de auto-renovação." (1)


Rejuvenescimento pela Programação Celular
O envelhecimento é um processo epigenético reversível. O primeiro estudo de rejuvenescimento celular foi publicado em 2011 (2). Células de indivíduos envelhecidos têm assinaturas transcricionais diferentes, altos níveis de estresse oxidativo, mitocôndrias disfuncionais e telômeros mais curtos do que em células jovens (3). Há uma hipótese de que quando células somáticas adultas humanas ou de camundongo são reprogramadas para células-tronco, sua idade epigenética é virtualmente zerada (4). Isso foi baseado em um modelo epigenético, que explica que no momento da fertilização, todas as marcas do envelhecimento parenteral são apagadas do genoma do zigoto e seu relógio de envelhecimento é zerado (5).
Células-tronco em doenças neurodegenerativas
As células-tronco têm a capacidade de se transformar em neurônios, ou seja, células nervosas, quando tocam células nervosas moribundas, razão pela qual são usadas no tratamento de doenças neurodegenerativas. Elas também têm a capacidade de se transformar em células musculares, razão pela qual se acredita que elas dão suporte a músculos enfraquecidos.
Após várias décadas de experimentos, a terapia com células-tronco está se tornando uma magnífica virada de jogo para a medicina. Atualmente, doenças neurodegenerativas intratáveis têm a possibilidade de se tornarem tratáveis com terapia com células-tronco. Com a terapia com células-tronco e todos os seus benefícios regenerativos, somos mais capazes de prolongar a vida humana do que em qualquer outro momento da história. (1)
Detalhes das células-tronco derivadas pós-natais
Como essas células pós-natais são colhidas? Práticas de coleta mais limpas
Este produto vem dos doadores mais limpos do mundo. Nosso laboratório parceiro garante uma Cadeia de Custódia de 100% para coleta de tecidos. Doadores (ambos os pais) e três gerações de familiares passam por uma triagem rigorosa, incluindo entrevistas de histórico médico, exames físicos, avaliações de risco comportamental e muito mais. Apenas famílias saudáveis que atendem a esses critérios são consideradas. Os mais rigorosos padrões éticos de fornecimento são mantidos. O produto é rastreado para fatores genéticos e ambientais, incluindo condições hereditárias e não hereditárias, doenças e contaminantes de substâncias como medicamentos, tatuagens, álcool, drogas, tabaco e vaporização. Os doadores também são verificados como livres da vacina Covid MRNA. Um laboratório independente, em conformidade com CLIA, registrado no FDA, certificado pelo CMS e credenciado pelo CAP e AABB, analisa e certifica completamente o produto.
Células Pós-Natais (HCT/P). Mais do que apenas células-tronco
Este é um aloenxerto de tecido celular humano, frequentemente abreviado como HCT/P. Ao contrário de outros produtos biológicos regenerativos no mercado, que são células-tronco mesenquimais (MSC) ou exossomos, o HCT/P é uma mistura completa de MSCs, exossomos e células progenitoras. O que o torna único é seu manuseio natural. As células não foram danificadas por extração agressiva, colocadas em meios de crescimento sintéticos ou expandidas artificialmente. Em vez disso, ele é minimamente processado e nutrido em material pós-natal, como o processo natural que ocorre no útero. Ao contrário de produtos somente com células-tronco, o HCT/P contém todos os componentes essenciais necessários para a vida humana, cura e regeneração.
Triagem de Infecção
Testes extensivos são realizados para: Hepatite Bs Ag, Hepatite BC Ab, HTLV I/II Ab, Hepatite BC Ab, Hepatite C Ab, HIV 182 Plus O Ab, CMV Ab, RPR (sífilis não treponêmica), HIV-1/HCV/HBV NAT (Ultrio), WNV NAT e testes de quarentena de 14 dias para bactérias e fungos.
Por que administramos por injeção espinhal intratecal
Embora a administração possa ser intravenosa (IV) ou por injeções intramusculares (IM), a injeção intratecal espinhal continua sendo o padrão ouro para distúrbios neurodegenerativos.
Muitos ensaios, incluindo o NurOwn, apoiaram injeções intratecais de células-tronco e são seguras e eficazes
Melhor distribuição e entrega de células no cérebro e na medula espinhal
Procedimento minimamente invasivo com bom perfil de efeitos colaterais
Realizado por um anestesiologista com mais de 20 anos de experiência: Como esse procedimento é feito por meio de uma pequena injeção e colocação das células no espaço intratecal, ele é sempre feito por um médico anestesiologista.
Por que não usamos seus próprios celulares
Alguns estudos descobriram que MSCs derivadas de pacientes com ELA apresentaram propriedades reduzidas em comparação com MSCs saudáveis. Koh e colaboradores sugeriram que a pluripotência e a secreção de fatores tróficos das BMMSCs derivadas de pacientes com ELA foram reduzidas em proporção a um prognóstico mais pobre, sugerindo que BMMSCs alogênicas de doadores saudáveis podem ser uma opção melhor para terapia de MSC em pacientes com ELA [69].
Feito nos EUA
Este produto é fabricado nos EUA, aderindo aos mais rigorosos regulamentos de segurança e pureza
Este produto é compatível com FDA, mas não aprovado pela FDA. Não afirmamos que eles curam, tratam ou previnem quaisquer condições ou doenças.
Aloenxertos extracelulares (HCT/P) são produtos de tecido humano não manipulados. Eles são compatíveis com a FDA, garantindo que os regulamentos de pureza e segurança tenham sido cumpridos. Em comparação, as células-tronco tradicionais são manipuladas e não são compatíveis com a FDA. Aloenxertos extracelulares (HCT/P) estão em conformidade com os regulamentos da Food and Drug Administration (FDA) dos EUA no Título 21 Parte 1271 do Código de Regulamentos Federais, Seção 361 do Public Health Service Act e Good Laboratory Practices (GLP)
Sobre as células que usamos
Este é um produto de aloenxerto de tecido celular humano pluripotente (HCT/P)
Veja por que escolhemos aloenxertos de matriz extracelular em comparação a outros produtos biológicos regenerativos no mercado:
Os aloenxertos extracelulares são um HCT/P. Os aloenxertos HCT/P que usamos são compatíveis com a FDA e fabricados de acordo com seu sistema de gestão de qualidade, que está em conformidade com os regulamentos da Food and Drug Administration (FDA) dos EUA contidos no Título 21 Parte 1271 do Código de Regulamentos Federais, Seção 361 do Public Health Service Act e Good Laboratory Practices (GLP). Esses aloenxertos HCT/P não são aprovados pela FDA. Não afirmamos que eles curam, tratam ou previnem quaisquer condições ou doenças.
O produto Extracellular que usamos é fabricado nos EUA e colhido dos doadores mais limpos do mundo! O fabricante tem um histórico de 15 anos de conformidade com a FDA e excelentes práticas laboratoriais.
No lindo estado de Utah, há um ambiente único de mães que vivem um estilo de vida muito limpo e saudável. O laboratório que usamos se orgulha de sua Cadeia de Custódia de 100% do processo de coleta de tecidos.
Fornecimento ético e segurança
O processo proprietário começa com uma triagem meticulosa da mãe e do pai doadores, bem como de três gerações de membros da família. Além das triagens de rotina da indústria para patógenos transmitidos pelo sangue, eles também triam para condições hereditárias e não hereditárias, contaminantes ambientais de medicamentos, tatuagens, álcool, drogas, tabaco e vaporização eletrônica. Os testes de sangue são realizados por um laboratório independente que está em conformidade com os padrões CLIA e é registrado no FDA, certificado pelo CMS e credenciado pelo CAP e AABB.
Os registros médicos de cada doador são examinados para obter informações pertinentes a fatores de risco para doenças transmissíveis relevantes. A triagem inclui uma entrevista de histórico médico, exame físico, avaliação de risco comportamental e informações de outras fontes ou registros que podem ser pertinentes à adequação do doador. Apenas famílias saudáveis que atendem ou excedem esses critérios são consideradas.
Doações de tecido pós-natal são prontamente coletadas de hospitais locais a minutos de distância por seus especialistas em recuperação após um parto cesáreo saudável. Após o processamento, os aloenxertos são testados novamente para garantir que estejam livres de contaminantes ou infecção e contenham células saudáveis e viáveis antes da criopreservação.
Testes virais e bacteriologia
Os lotes são colocados em quarentena por 14 dias e testados exaustivamente para contaminação bacteriana, transmissível e de outras doenças por um laboratório certificado pela CLIA. Testes adicionais são conduzidos em várias fases do processo para garantir contaminação zero.
Os testes são muito importantes para prevenir a Doença do Enxerto Contra o Hospedeiro e garantir que este seja o HCT/P mais seguro disponível.
Criopreservação e evitar qualquer produto químico ou toxina:
Usamos uma técnica única de criopreservação que inclui o uso dos próprios componentes naturais da fonte preservados com um crioprotetor natural para ajudar a garantir a máxima funcionalidade no momento do uso. Isso cria biodisponibilidade líder da indústria das células.
DE ONDE VÊM NOSSAS CÉLULAS
A maioria dos outros produtos da Regenerative Biologics contém apenas 'um' tipo específico do seguinte:
• Célula sanguínea do cordão umbilical
• Célula do Tecido Umbilical
• Célula da placenta
• Exossomo
Na BodyScience, usamos uma matriz celular que não possui apenas um tecido específico, mas todos os tecidos que criam a vida no útero.
O que também torna este aloenxerto HCT/P único é que o produto é minimamente manipulado e contém material de origem pós-natal natural que inclui:
• Células-tronco mesenquimais
• Células progenitoras
• Exossomos
Preço
O preço da terapia com células-tronco pode variar dependendo do volume de células-tronco usadas e do método de administração (IV, IM ou Intratecal). O número de células, a frequência e a via de administração são normalmente feitos com base em seus sintomas ou diagnóstico, grau de progressão e tempo com a condição. Para mais informações, entre em contato com nosso escritório.
Alternativas
Células-tronco mesenquimais
Células progenitoras
Exosomes
As MSCs compartilham duas características qualificadoras. Primeiramente, todas as células-tronco têm o potencial de se diferenciar em vários tipos de células. Em segundo lugar, as células-tronco são capazes de autorreplicação ilimitada por meio de divisão celular assimétrica, um processo conhecido como autorrenovação. Cada célula do corpo humano se origina de precursores de células-tronco.
As células progenitoras são descendentes de células-tronco que se diferenciam ainda mais para criar tipos de células especializadas.
Todas as células do tecido, incluindo células-tronco, produzem exossomos, cargas úteis empacotadas de fatores de crescimento, citocinas e outros fatores destinados à secreção da célula. https://cellandbioscience.biomedcentral.com/articles/10.1186/s13578-019-0282-2
Como é realizado o procedimento e por que utilizamos a administração intratecal na região lombar da medula espinhal
Muitos ensaios têm apoiado injeções intratecais de SCs como seguras e eficazes (17, 30–32). Elas permitem melhor distribuição e potencialmente aumentam a entrega de células no espaço subaracnóideo e acesso ao parênquima cerebral. A abordagem intratecal também permite que injeções repetidas de SCs sejam consideradas um procedimento minimamente invasivo com um bom perfil de efeitos colaterais. Células microgliais têm sido implicadas na progressão da ELA ao acelerar a morte neuronal. MSCs intratecais foram propostas para induzir um estado anti-inflamatório, particularmente ao mudar o fenótipo das células microgliais do M1 pró-inflamatório para o M2 anti-inflamatório (33).
Muitos ensaios têm apoiado injeções intratecais de SCs como seguras e eficazes (16, 17, 18). Elas permitem melhor distribuição e potencialmente aumentam a entrega de células no espaço subaracnóideo e acesso ao parênquima cerebral. A abordagem intratecal também permite que injeções repetidas de SCs sejam consideradas um procedimento minimamente invasivo com um bom perfil de efeitos colaterais. Células microgliais têm sido implicadas na progressão da ELA ao acelerar a morte neuronal. MSCs intratecais foram propostas para induzir um estado anti-inflamatório, particularmente ao mudar o fenótipo das células microgliais do M1 pró-inflamatório para o M2 anti-inflamatório (19).
Quem realizará este procedimento? Segurança e efeitos colaterais
Este procedimento é feito fazendo uma pequena injeção e colocando as células no espaço intratecal ao redor da medula espinhal. É sempre realizado por um médico que é um Anestesiologista.
Na BodyScience, administramos células por via intratecal desde 2019
Quais são os efeitos colaterais comuns: e Houve algum efeito colateral sério: O efeito colateral mais comum é uma dor de cabeça no dia seguinte que pode durar algumas horas. Isso acontece em aproximadamente 20% dos pacientes. Até o momento, nunca tivemos nenhum efeito colateral sério.
Quantas e com que frequência as células são administradas
• Estratégias de dosagem comuns para administração são administração única, duas vezes por ano ou três sessões com intervalo de quarenta e cinco dias.
• O protocolo de tratamento é precisamente ajustado de acordo com a condição e os sintomas do paciente e um protocolo diferente é aplicado para cada paciente. A quantidade de células administradas pode variar dependendo da idade e do peso.
Outras terapias com células-tronco na ELA
NurOwn: Este medicamento experimental está sendo desenvolvido como um tratamento potencial para ELA e está atualmente em ensaios clínicos de fase 3. É uma terapia baseada em células que usa células-tronco mesenquimais (MSCs) para ajudar a modular o sistema imunológico e reduzir a inflamação no corpo.
No NurOwn, ensaio clínico randomizado em pacientes com ELA: resultados de segurança, clínicos e biomarcadores, os participantes receberam três tratamentos de MSC-NTF ou placebo intratecalmente. 33% dos participantes do MSC-NTF e 28% dos participantes do placebo atenderam aos critérios de resposta clínica em 28 semanas. Uma análise pré-especificada da taxa de resposta dos participantes em 28 semanas foi de 35% MSC-NTF e 16% placebo. Melhorias significativas nos biomarcadores cerebroespinhais de neuroinflamação, neurodegeneração e suporte do fator neurotrófico foram observadas com MSC-NTF, com o placebo inalterado. O tratamento foi bem tolerado pelos pacientes, mas não atingiu significância estatística. (23)
Atualização e disponibilidade para NurOwn: em setembro de 2023, o comitê consultivo da FDA votou contra a aprovação do NurOwn para ELA.
Detalhes sobre como agendar sua visita.
Somos uma unidade ambulatorial, o que significa que você só estará na clínica durante o tratamento de cada dia. Você é responsável por reservar sua própria viagem e acomodações.
Dia 1: Chegada a Miami
Dia 2: Terapias intravenosas para garantir que você esteja hidratado e totalmente preparado para a terapia (meio dia)
Dia 3: Infusão de células-tronco (1-2 horas)
Dia 4: Acompanhamento físico e terapia de hidratação intravenosa pós-tratamento (1-2 horas)
Dia 5: Partida
O procedimento é minimamente invasivo e tem muito pouco tempo de recuperação.
Recomendamos dormir bastante durante esses dias e evitar coisas que causam inflamação. Uma dieta anti-inflamatória removendo glúten, mariscos, laticínios, amendoim e álcool é recomendada. Reduzir o estresse é importante.
Nossa instalação é acessível para deficientes. Nós rotineiramente tratamos pessoas com ELA. Entendemos suas necessidades específicas e estamos preparados para lidar com elas.

A terapia com células-tronco pode curar a ELA?
Atualmente, não há cura para a ELA, e as opções de tratamento são limitadas a medicamentos que podem retardar a progressão da doença e cuidados de suporte para controlar os sintomas.
Vários ensaios clínicos investigaram a terapia com células-tronco como um tratamento potencial para ELA. Alguns desses estudos mostraram resultados promissores, enquanto outros não.
Conformidade


Os aloenxertos HCT/P que usamos são compatíveis com a FDA e fabricados de acordo com seu sistema de gestão de qualidade e estão em conformidade com os regulamentos da Food and Drug Administration (FDA) dos EUA contidos no Título 21 Parte 1271 do Código de Regulamentos Federais, Seção 361 do Public Health Service Act e Good Laboratory Practices (GLP). Esses aloenxertos HCT/P não são aprovados pela FDA. Não afirmamos que eles curam, tratam ou previnem quaisquer condições ou doenças.
Estudos científicos
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(2) Lapasset L, Milhavet O, Prieur A, Besnard E, Babled A, Aït-Hamou N, Leschik J, Pellestor F, Ramirez JM, De Vos J, Lehmann S, Lemaitre JM. Rejuvenating senescent and centenarian human cells by reprogramming through the pluripotent state. Genes Dev. 2011;25:2248–2253. [PMC free article] [PubMed] [Google Scholar]
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