Cellule staminali:
Svolta nel trattamento della SLA
"La terapia con cellule staminali (SC) è considerata uno degli approcci terapeutici più promettenti per la SLA. Con questa terapia, vari meccanismi patogeni potrebbero essere presi di mira per rallentare la progressione della malattia. La terapia con SC potrebbe fornire supporto sia trofico che immunomodulatorio e potenzialmente consentire la rigenerazione dei motoneuroni (22)."
Questa pagina intende fornire informazioni sulla nostra terapia con cellule staminali e non sostituisce la consulenza professionale, la diagnosi o il trattamento. La terapia che offriamo è progettata per supportare gli individui nella gestione delle malattie neurodegenerative, ma non è una cura per nessuna condizione specifica. In caso di dubbi, consigliamo vivamente di consultare un professionista qualificato per una guida e un trattamento personalizzati. Ricorda che le esperienze individuali possono variare e i risultati non sono garantiti.
Terapia cellulare per malattie neurodegenerative incurabili
Grazie alla terapia con cellule staminali, non solo possiamo rallentare la progressione di malattie cerebrali incurabili come il Parkinson, l'Alzheimer e l'Huntington, ma anche affrontare la radice del problema. Nel campo delle neuroscienze, la scoperta delle cellule staminali neurali ha smentito la precedente convinzione che i cervelli adulti non potessero creare nuove cellule cerebrali. (6,7) Queste cellule staminali neurali possono migliorare la funzione cognitiva in studi sperimentali con roditori che imitano il morbo di Alzheimer. (8,9,10) Uno studio di Awe (11) e colleghi ha utilizzato cellule della pelle umana per creare cellule staminali neurali per un potenziale trattamento dell'Alzheimer. Nel caso del morbo di Parkinson, in cui la perdita di cellule cerebrali è localizzata, possiamo generare in modo efficiente neuroni sostitutivi da determinati tipi di cellule staminali. Ciò rende il morbo di Parkinson un candidato eccellente per la terapia con cellule staminali. (12)
L'uso delle cellule staminali nella SLA
Nel loro articolo del 2023 di Najafi et al., gli autori forniscono una revisione completa della terapia con cellule staminali mesenchimali (MSC) per i pazienti con sclerosi laterale amiotrofica (SLA). (13) Riassumono come le MSC possano migliorare significativamente la SLA e propongono i meccanismi alla base della loro azione. Secondo la loro ricerca, le MSC svolgono un ruolo cruciale nell'affrontare malattie neurologiche come la SLA perché possono trasformarsi in cellule neuronali, sostituendo le cellule danneggiate e decedute con cellule nuove e funzionali. Inoltre, le MSC migliorano l'ambiente neuronale rilasciando fattori di crescita e rimuovendo sostanze nocive, salvaguardando così i neuroni. (14)
Queste cellule staminali contribuiscono anche a riparare le strutture nervose danneggiate come dendriti e assoni e stimolano percorsi cerebrali alternativi, portando a un migliore movimento e coordinamento nei pazienti affetti da SLA. (15) Tutte queste notevoli qualità rendono le MSC una fonte promettente per la terapia cellulare e la medicina rigenerativa. Per illustrare questi effetti, gli autori hanno incluso una figura schematica che raffigura alcuni dei modi in cui le cellule staminali mesenchimali aiutano a ripristinare i neuroni nei pazienti affetti da SLA.
Meccanismi proposti di neurorestauro da parte delle cellule staminali mesenchimali
Le cellule staminali mesenchimali (MSC) rilasciano una serie di sostanze importanti, tra cui citochine e fattori di crescita, come fattori neurotrofici come il fattore di crescita trasformante (TGF)-1 e il fattore di crescita endoteliale vascolare (VEGF). Queste sostanze svolgono un ruolo fondamentale nella protezione dei neuroni, stimolando la crescita naturale dei neuroni, promuovendo la formazione di nuovi neuroni, migliorando la crescita dei vasi sanguigni, facilitando la riconnessione delle sinapsi nervose e rimielinizzando le fibre nervose danneggiate. Inoltre, aiutano a ridurre la morte cellulare (apoptosi) e a regolare l'infiammazione principalmente attraverso le loro azioni paracrine. (Figura creata utilizzando Adobe Illustrator 2020) (13)
In due studi separati con un periodo di follow-up di 6 mesi, Oh et al. hanno scoperto che i pazienti con SLA che hanno ricevuto 2 iniezioni di BM-MSC hanno sperimentato un declino più lento nei loro punteggi ALSFRS-R, indicando un beneficio clinico durante il periodo di studio (16). Inoltre, Gugliandolo e colleghi hanno riferito che anche la perdita di motoneuroni potrebbe essere diminuita, portando a un ritardo nella perdita della funzione motoria. Questi risultati hanno stimolato l'interesse nell'uso delle cellule staminali mesenchimali (MSC) come potenziale trattamento per i pazienti con SLA (21).
La funzione di queste cellule è quella di consentire la guarigione, la crescita e la sostituzione delle cellule perse o danneggiate. Possono differenziarsi in molte opzioni, tra cui:
Cellule staminali mesenchimali: presenti in molti tessuti, nel midollo osseo, queste cellule si differenziano principalmente in cellule ossee, cartilaginee e adipose. Come cellule staminali, sono un'eccezione perché agiscono in modo pluripotente e possono specializzarsi nelle cellule di qualsiasi strato germinale.
Le cellule neurali danno origine alle cellule nervose e alle loro cellule di supporto: oligodendrociti e astrociti.
Le cellule staminali emopoietiche formano tutti i tipi di cellule del sangue: rosse, bianche e piastrine. (1)
"Negli ultimi anni, la terapia con cellule staminali è diventata un argomento di ricerca scientifica molto promettente e avanzato. Le cellule staminali sono cellule non specializzate del corpo umano. Sono in grado di differenziarsi in qualsiasi cellula di un organismo e hanno la capacità di auto-rinnovarsi." (1)
Ringiovanimento tramite programmazione cellulare
L'invecchiamento è un processo epigenetico reversibile. Il primo studio sul ringiovanimento cellulare è stato pubblicato nel 2011 (2). Le cellule di individui anziani hanno diverse firme trascrizionali, alti livelli di stress ossidativo, mitocondri disfunzionali e telomeri più corti rispetto alle cellule giovani (3). C'è un'ipotesi secondo cui quando le cellule somatiche adulte umane o di topo vengono riprogrammate in cellule staminali, la loro età epigenetica viene virtualmente azzerata (4). Ciò si basa su un modello epigenetico, che spiega che al momento della fecondazione, tutti i segni dell'invecchiamento parenterale vengono cancellati dal genoma dello zigote e il suo orologio dell'invecchiamento viene azzerato (5).
Cellule staminali nelle malattie neurodegenerative
Le cellule staminali hanno la capacità di trasformarsi in neuroni, ovvero cellule nervose, quando toccano cellule nervose morenti, motivo per cui vengono utilizzate nel trattamento delle malattie neurodegenerative. Hanno anche la capacità di trasformarsi in cellule muscolari, motivo per cui si pensa che supportino i muscoli indeboliti.
Dopo diversi decenni di esperimenti, la terapia con cellule staminali sta diventando un magnifico punto di svolta per la medicina. Attualmente, le malattie neurodegenerative incurabili hanno la possibilità di diventare curabili con la terapia con cellule staminali. Con la terapia con cellule staminali e tutti i suoi benefici rigenerativi, siamo in grado di prolungare la vita umana meglio che in qualsiasi altro momento della storia. (1)
Dettagli sulle cellule staminali derivate postnatali
Come vengono raccolte queste cellule postnatali? Le pratiche di raccolta più pulite
Questo prodotto proviene dai donatori più puliti al mondo. Il nostro laboratorio partner garantisce una catena di custodia al 100% per la raccolta dei tessuti. I donatori (entrambi i genitori) e tre generazioni di familiari vengono sottoposti a rigorosi controlli, tra cui interviste sulla storia clinica, esami fisici, valutazioni del rischio comportamentale e altro ancora. Vengono prese in considerazione solo le famiglie sane che soddisfano questi criteri. Vengono mantenuti i più rigorosi standard di approvvigionamento etico. Il prodotto viene sottoposto a screening per fattori genetici e ambientali, tra cui condizioni ereditarie e non ereditarie, malattie e contaminanti da sostanze come farmaci, tatuaggi, alcol, droghe, tabacco e svapo. I donatori vengono inoltre verificati come esenti dal vaccino Covid MRNA. Un laboratorio indipendente, conforme a CLIA, registrato FDA, certificato CMS e accreditato CAP e AABB, analizza e certifica accuratamente il prodotto.
Cellule postnatali (HCT/P). Più che semplici cellule staminali
Questo è un alloinnesto di tessuto cellulare umano, spesso abbreviato in HCT/P. A differenza di altri prodotti biologici rigenerativi sul mercato, che sono cellule staminali mesenchimali (MSC) o esosomi, HCT/P è una miscela completa di MSC, esosomi e cellule progenitrici. Ciò che lo rende unico è la sua gestione naturale. Le cellule non sono state danneggiate da un'estrazione aggressiva, inserite in terreni di coltura sintetici o espanse artificialmente. Invece, è minimamente elaborato e nutrito in materiale postnatale, come il processo naturale che avviene nell'utero. A differenza dei prodotti a base di sole cellule staminali, HCT/P contiene tutti i componenti essenziali necessari per la vita umana, la guarigione e la rigenerazione.
Screening delle infezioni
Sono stati completati test approfonditi per: antigene dell'epatite Bs, antigene dell'epatite BC, antigene HTLV I/II, antigene dell'epatite BC, antigene dell'epatite C, antigene HIV 182 Plus O, antigene CMV, RPR (sifilide non treponemica), NAT per HIV-1/HCV/HBV (Ultrio), NAT per WNV e test di quarantena di 14 giorni per batteri e funghi.
Perché somministriamo tramite iniezione spinale intratecale
Sebbene la somministrazione possa avvenire per via endovenosa (EV) o tramite iniezioni intramuscolari (IM), l'iniezione intratecale spinale continua a essere il gold standard per i disturbi neurodegenerativi.
Molti studi, tra cui NurOwn, hanno sostenuto le iniezioni intratecali di cellule staminali come sicure ed efficaci
Migliore distribuzione e consegna delle cellule nel cervello e nel midollo spinale
Procedura minimamente invasiva con un buon profilo di effetti collaterali
Eseguita da un anestesista con oltre 20 anni di esperienza: poiché questa procedura viene eseguita mediante una piccola iniezione e l'inserimento delle cellule nello spazio intratecale, viene sempre eseguita da un medico anestesista.
Perché non usiamo le tue cellule
Alcuni studi hanno scoperto che le MSC derivate da pazienti con SLA mostravano proprietà ridotte rispetto alle MSC sane. Koh e colleghi hanno suggerito che la pluripotenza e la secrezione di fattori trofici delle BMMSC derivate da pazienti con SLA erano ridotte in proporzione a una prognosi peggiore, suggerendo che le BMMSC allogeniche da donatori sani potrebbero essere un'opzione migliore per la terapia con MSC nei pazienti con SLA [69].
Prodotto negli USA
Questo prodotto è fabbricato negli Stati Uniti nel rispetto delle più severe normative in materia di sicurezza e purezza
Questo prodotto è conforme alla FDA ma non approvato dalla FDA. Non affermiamo che curi, tratti o prevenga alcuna condizione o malattia.
Gli alloinnesti extracellulari (HCT/P) sono un prodotto di tessuto umano non manipolato. Sono conformi alla FDA, il che garantisce che siano state rispettate le normative per la purezza e la sicurezza. Al contrario, le cellule staminali tradizionali sono manipolate e non conformi alla FDA. Gli alloinnesti extracellulari (HCT/P) sono conformi alle normative della Food and Drug Administration (FDA) degli Stati Uniti nel Titolo 21 Parte 1271 del Codice dei regolamenti federali, Sezione 361 del Public Health Service Act e Buone pratiche di laboratorio (GLP)
Informazioni sulle celle che utilizziamo
Si tratta di un prodotto di alloinnesto di tessuto cellulare umano pluripotente (HCT/P)
Ecco perché abbiamo scelto gli alloinnesti di matrice extracellulare rispetto ad altri prodotti biologici rigenerativi presenti sul mercato:
Gli alloinnesti extracellulari sono un HCT/P. Gli alloinnesti HCT/P che utilizziamo sono conformi alla FDA e fabbricati in conformità al suo sistema di gestione della qualità, che è conforme alle normative della Food and Drug Administration (FDA) statunitense contenute nel Titolo 21 Parte 1271 del Codice dei regolamenti federali, Sezione 361 del Public Health Service Act e Good Laboratory Practices (GLP). Questi alloinnesti HCT/P non sono approvati dalla FDA. Non affermiamo che curino, trattino o prevengano alcuna condizione o malattia.
Il prodotto Extracellular che utilizziamo è prodotto negli USA e raccolto dai donatori più puliti al mondo! Il produttore ha una storia di 15 anni di conformità alla FDA e di eccellenti pratiche di laboratorio.
Nello splendido Stato dello Utah, c'è un ambiente unico di madri che vivono uno stile di vita molto pulito e sano. Il laboratorio che utilizziamo è orgoglioso della sua catena di custodia al 100% del processo di raccolta dei tessuti.
Approvvigionamento etico e sicurezza
Il processo proprietario inizia con uno screening meticoloso della madre e del padre del donatore, nonché di tre generazioni di membri della famiglia. Oltre agli screening di routine del settore per i patogeni trasmessi dal sangue, eseguono anche lo screening per condizioni ereditarie e non ereditarie, contaminanti ambientali da farmaci, tatuaggi, alcol, droghe, tabacco e svapo elettronico. Le analisi del sangue vengono eseguite da un laboratorio indipendente conforme agli standard CLIA e registrato presso la FDA, certificato da CMS e accreditato da CAP e AABB.
Le cartelle cliniche di ogni donatore vengono esaminate per informazioni relative ai fattori di rischio per malattie trasmissibili rilevanti. Lo screening include un colloquio sulla storia clinica, un esame fisico, una valutazione del rischio comportamentale e informazioni da altre fonti o cartelle che possono riguardare l'idoneità del donatore. Vengono prese in considerazione solo le famiglie sane che soddisfano o superano questi criteri.
Le donazioni di tessuti postnatali vengono prontamente raccolte dagli ospedali locali a pochi minuti di distanza dai loro specialisti del recupero dopo un parto cesareo sano. Dopo l'elaborazione, gli alloinnesti vengono nuovamente testati per garantire che siano privi di contaminanti o infezioni e contengano cellule sane e vitali prima della crioconservazione.
Test virali e batteriologia
I lotti vengono messi in quarantena per 14 giorni e sottoposti a test approfonditi per la contaminazione batterica, trasmissibile e di altre malattie da parte di un laboratorio certificato CLIA. Ulteriori test vengono condotti in più fasi del processo per garantire la contaminazione zero.
I test sono molto importanti per prevenire la malattia del trapianto contro l'ospite e garantire che questo sia il metodo HCT/P più sicuro disponibile.
Crioconservazione ed evitare qualsiasi sostanza chimica o tossina:
Utilizziamo una tecnica di crioconservazione unica che include l'uso dei componenti naturali della fonte stessa conservati con un crioprotettore naturale per aiutare a garantire la massima funzionalità al momento dell'uso. Ciò crea una biodisponibilità delle cellule leader del settore.
DA DOVE PROVENGONO LE NOSTRE CELLULE
La maggior parte degli altri prodotti Regenerative Biologics contengono solo "uno" specifico tipo di quanto segue:
• Cellula del sangue del cordone ombelicale
• Cellula del tessuto ombelicale
• Cellula della placenta
• Esosoma
Presso BodyScience utilizziamo una matrice cellulare che non contiene solo un tessuto specifico, bensì tutti i tessuti che creano la vita nell'utero.
Ciò che rende unico questo allotrapianto HCT/P è il fatto che il prodotto è minimamente manipolato e contiene il materiale di origine postnatale naturale che include:
• Cellule staminali mesenchimali
• Cellule progenitrici
• Esosomi
Prezzo
Il prezzo della terapia con cellule staminali può variare a seconda del volume di cellule staminali utilizzate e del metodo di somministrazione (IV, IM o intratecale). Il numero di cellule, la frequenza e la via di somministrazione vengono solitamente stabiliti in base ai sintomi o alla diagnosi, al grado di progressione e alla durata della condizione. Per maggiori informazioni, contattare il nostro ufficio.
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Alternative
Cellule staminali mesenchimali
Cellule progenitrici
Esosomi
Le MSC condividono due caratteristiche qualificanti. Innanzitutto, tutte le cellule staminali hanno il potenziale di differenziarsi in più tipi di cellule. In secondo luogo, le cellule staminali sono capaci di un'auto-replicazione illimitata tramite divisione cellulare asimmetrica, un processo noto come auto-rinnovamento. Ogni cellula del corpo umano ha origine da precursori delle cellule staminali.
Le cellule progenitrici sono discendenti delle cellule staminali che poi si differenziano ulteriormente per creare tipi di cellule specializzate.
Tutte le cellule dei tessuti, comprese le cellule staminali, producono esosomi, carichi utili confezionati di fattori di crescita, citochine e altri fattori destinati alla secrezione dalla cellula. https://cellandbioscience.biomedcentral.com/articles/10.1186/s13578-019-0282-2
Come si esegue la procedura e perché utilizziamo la somministrazione intratecale nella regione del midollo spinale lombare
Molti studi hanno sostenuto che le iniezioni intratecali di SC sono sicure ed efficaci (17, 30–32). Ciò consente una migliore distribuzione e aumenta potenzialmente la consegna delle cellule nello spazio subaracnoideo e l'accesso al parenchima cerebrale. L'approccio intratecale consente inoltre di considerare ripetute iniezioni di SC una procedura minimamente invasiva con un buon profilo di effetti collaterali. Le cellule microgliali sono state implicate nella progressione della SLA accelerando la morte neuronale. È stato proposto che le MSC intratecali inducano uno stato antinfiammatorio, in particolare commutando il fenotipo delle cellule microgliali da M1 proinfiammatorio a M2 antinfiammatorio (33).
Molti studi hanno sostenuto che le iniezioni intratecali di SC sono sicure ed efficaci (16, 17, 18). Ciò consente una migliore distribuzione e aumenta potenzialmente la consegna delle cellule nello spazio subaracnoideo e l'accesso al parenchima cerebrale. L'approccio intratecale consente inoltre di considerare ripetute iniezioni di SC una procedura minimamente invasiva con un buon profilo di effetti collaterali. Le cellule microgliali sono state implicate nella progressione della SLA accelerando la morte neuronale. È stato proposto che le MSC intratecali inducano uno stato antinfiammatorio, in particolare commutando il fenotipo delle cellule microgliali da M1 proinfiammatorio a M2 antinfiammatorio (19).
Chi eseguirà questa procedura? Sicurezza ed effetti collaterali
Questa procedura viene eseguita facendo una piccola iniezione e posizionando le cellule nello spazio intratecale attorno al midollo spinale. Viene sempre eseguita da un medico che è un anestesista.
Presso BodyScience somministriamo cellule tramite somministrazione intratecale dal 2019
Quali sono gli effetti collaterali comuni: e ci sono stati effetti collaterali gravi: l'effetto collaterale più comune è un mal di testa il giorno seguente che può durare alcune ore. Ciò accade in circa il 20% dei pazienti. Ad oggi, non abbiamo mai avuto effetti collaterali gravi.
Quante e con quale frequenza vengono somministrate le cellule?
• Le strategie di dosaggio più comuni per la somministrazione sono la somministrazione singola, due volte all'anno o tre sessioni a distanza di quarantacinque giorni.
• Il protocollo di trattamento viene adattato con precisione in base alle condizioni e ai sintomi del paziente e per ogni paziente viene applicato un protocollo diverso. La quantità di cellule somministrate può variare a seconda dell'età e del peso.
Altre terapie con cellule staminali nella SLA
NurOwn: Questo farmaco sperimentale è in fase di sviluppo come potenziale trattamento per la SLA ed è attualmente in fase 3 di sperimentazione clinica. È una terapia cellulare che utilizza cellule staminali mesenchimali (MSC) per aiutare a modulare il sistema immunitario e ridurre l'infiammazione nel corpo.
Nello studio clinico randomizzato NurOwn su pazienti con SLA: sicurezza, risultati clinici e di biomarcatori, i partecipanti hanno ricevuto tre trattamenti di MSC-NTF o placebo per via intratecale. Il 33% dei partecipanti MSC-NTF e il 28% dei partecipanti placebo hanno soddisfatto i criteri di risposta clinica a 28 settimane. Un'analisi pre-specificata del tasso di risposta dei partecipanti a 28 settimane era del 35% MSC-NTF e del 16% placebo. Sono stati osservati miglioramenti significativi nei biomarcatori cerebrospinali di neuroinfiammazione, neurodegenerazione e supporto del fattore neurotrofico con MSC-NTF, con il placebo invariato. Il trattamento è stato ben tollerato dai pazienti ma non ha raggiunto la significatività statistica. (23)
Aggiornamento e disponibilità di NurOwn: a settembre 2023, il comitato consultivo della FDA ha votato contro l'approvazione di NurOwn per la SLA.
Dettagli sulla programmazione della visita.
Siamo una struttura ambulatoriale, il che significa che sarai in clinica solo per la durata dei trattamenti ogni giorno. Sei responsabile della prenotazione del tuo viaggio e alloggio.
Giorno 1: Arrivo a Miami
Giorno 2: terapie endovenose per garantire l'idratazione e la completa preparazione alla terapia (mezza giornata)
Giorno 3: Infusione di cellule staminali (1-2 ore)
Giorno 4: Follow-up fisico e terapia di idratazione endovenosa post-trattamento (1-2 ore)
Giorno 5: Partenza
La procedura è minimamente invasiva e richiede tempi di recupero minimi.
Consigliamo di dormire a sufficienza durante questi giorni ed evitare cose che causano infiammazione. Si raccomanda una dieta antinfiammatoria che elimini glutine, crostacei, latticini, arachidi e alcol. È importante ridurre lo stress.
La nostra struttura è accessibile ai disabili. Curiamo regolarmente persone affette da SLA. Comprendiamo le vostre esigenze specifiche e siamo attrezzati per gestirle.
La terapia con cellule staminali può curare la SLA?
Attualmente non esiste una cura per la SLA e le opzioni terapeutiche si limitano a farmaci che possono rallentare la progressione della malattia e a cure di supporto per gestire i sintomi.
Diversi studi clinici hanno esaminato la terapia con cellule staminali come potenziale trattamento per la SLA. Alcuni di questi studi hanno mostrato risultati promettenti, mentre altri no.
Conformità
Gli alloinnesti HCT/P che utilizziamo sono conformi alla FDA e fabbricati in conformità al suo sistema di gestione della qualità e sono conformi alle normative della Food and Drug Administration (FDA) statunitense contenute nel Titolo 21 Parte 1271 del Codice dei regolamenti federali, Sezione 361 del Public Health Service Act e Good Laboratory Practices (GLP). Questi alloinnesti HCT/P non sono approvati dalla FDA. Non affermiamo che curino, trattino o prevengano alcuna condizione o malattia.
Studi scientifici
(1) Zakrzewski W, Dobrzyński M, Szymonowicz M, Rybak Z. Stem cells: past, present, and future. Stem Cell Res Ther. 2019 Feb 26;10(1):68. doi: 10.1186/s13287-019-1165-5. PMID: 30808416; PMCID: PMC6390367. https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC6390367/
(2) Lapasset L, Milhavet O, Prieur A, Besnard E, Babled A, Aït-Hamou N, Leschik J, Pellestor F, Ramirez JM, De Vos J, Lehmann S, Lemaitre JM. Rejuvenating senescent and centenarian human cells by reprogramming through the pluripotent state. Genes Dev. 2011;25:2248–2253. [PMC free article] [PubMed] [Google Scholar]
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(4) Petkovich DA, Podolskiy DI, Lobanov AV, Lee SG, Miller RA, Gladyshev VN. Using DNA methylation profiling to evaluate biological age and longevity interventions. Cell Metab. 2017;25:954–960. [PMC free article] [PubMed] [Google Scholar]
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