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O que é FMT?
O Transplante de Microbiota Fecal (FMT) envolve a transferência de fezes de um doador saudável para o trato gastrointestinal de um paciente. Este procedimento ajuda a restaurar um equilíbrio saudável de bactérias intestinais, que pode ser interrompido devido a doenças, antibióticos ou outros fatores.  

Fecal
Transplante de microbiota
(FMT)

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Como o FMT é administrado?
O procedimento envolve pendurar uma bolsa cheia de solução FMT, que é então introduzida no cólon do paciente por meio de um tubo inserido no reto. Esse processo é conhecido como administração de bolsa de gravidade e leva aproximadamente 25 minutos.

Administração de bolsa de gravidade vs. formulações orais para FMT
Embora o FMT possa ser administrado oralmente com uma pílula, a administração por saco de gravidade é considerada um método superior para transplante de microbiota fecal (FMT). As formulações orais de FMT enfrentam desafios significativos devido ao ambiente ácido hostil no estômago, que pode degradar e destruir muitas das bactérias benéficas antes que elas cheguem aos intestinos, reduzindo a eficácia do tratamento.
A administração por bolsa de gravidade contorna esses desafios ao levar a microbiota saudável diretamente ao cólon.

Etapas e duração:
1. Preparação: O paciente é posicionado confortavelmente em uma posição deitada sobre seu lado esquerdo. Você pode trazer cobertores ou travesseiros.
2. Configuração: O saco de gravidade cheio com a solução FMT é pendurado em uma altura apropriada para permitir um fluxo suave da solução.
3. Administração: O tubo é inserido suavemente no reto, e a solução FMT flui para o cólon por gravidade, levando aproximadamente 25 minutos.
4. Conclusão: Após a administração da solução, o tubo é removido.
Experiência do paciente: O método de administração por bolsa de gravidade é bem tolerado. Desconforto ou necessidade de usar o banheiro podem ocorrer, mas são raros. Os pacientes geralmente acham esse método simples e administrável.


Vantagens :
• Administração direta: garante que as bactérias saudáveis cheguem intactas ao cólon.
• Conforto do paciente: geralmente causa pouco ou nenhum desconforto, o que o torna uma opção amigável ao paciente.
• Os sacos de gravidade são muito mais baratos do que as atuais pílulas orais aprovadas pela FDA.

A administração por bolsa de gravidade diretamente no reto é um método preferido e eficaz para administrar FMT. Ao contrário de pílulas que viajam pelo ambiente ácido do estômago e onde a microflora delicada é danificada e destruída, a administração retal direta garante a sobrevivência das bactérias benéficas, levando a melhores resultados de tratamento. Sua simplicidade, eficiência e conforto do paciente fazem dela a opção preferida para FMT.

O transplante de microbiota fecal é uma abordagem inovadora que aproveita o poder das bactérias intestinais saudáveis.

Ao reintroduzir um microbioma diverso e saudável, a TMF oferece uma solução natural e eficaz, muitas vezes tendo sucesso onde outras terapias falham

Resultados melhorados: combinando FMT com terapias complementares

O Transplante de Microbiota Fecal (FMT) foi pareado com várias terapias para aumentar seus benefícios. Algumas combinações notáveis incluem:


FMT com células-tronco mesenquimais (MSCs):
Essa combinação aproveita as propriedades regenerativas das MSCs juntamente com a restauração da microbiota intestinal do FMT e demonstrou melhorar a modulação imunológica, reduzir a inflamação e promover o reparo do tecido.

A terapia FMT (Transplante de Microbiota Fecal) e MSC (Células-Tronco Mesenquimais) são dois procedimentos separados que podem ser administrados no mesmo dia. A FMT envolve a administração retal da solução, enquanto a terapia MSC utiliza células-tronco mesenquimais, que podem ser administradas por via intravenosa (IV), que é usada na maioria dos casos, ou por injeção intratecal (uma pequena injeção na base da coluna) que é específica para condições do cérebro e/ou medula espinhal.

Ambos os procedimentos podem ser realizados no mesmo dia, oferecendo uma abordagem combinada que potencializa os benefícios da restauração da microbiota e da terapia com células-tronco.

Resumo: "Interação entre células-tronco mesenquimais e microbiota intestinal no reparo da doença inflamatória intestinal: um efeito terapêutico aprimorado"

Este estudo descreve o potencial terapêutico da combinação de células-tronco mesenquimais (MSCs) com transplante de microbiota fecal (FMT) para tratar doença inflamatória intestinal (DII), incluindo condições como doença de Crohn (DC) e retocolite ulcerativa (RU).

 

Principais conclusões:


1. Papel da Microbiota Intestinal na DII: A microbiota intestinal desempenha um papel crucial na manutenção da saúde intestinal e da função imunológica. A disbiose, ou desequilíbrio na microbiota intestinal, é uma característica comum na DII, levando à inflamação crônica e danos intestinais.
2. Células-tronco mesenquimais (MSCs): As MSCs são conhecidas por suas propriedades imunomoduladoras e regenerativas. Elas podem reduzir a inflamação, promover o reparo do tecido e modular as respostas imunológicas, tornando-as uma opção terapêutica promissora para DII.
3. Terapia combinada de MSC e FMT: O estudo destaca os efeitos sinérgicos da combinação da terapia de MSC com FMT. As MSCs ajudam a restaurar a composição e a diversidade da microbiota intestinal, enquanto a FMT melhora as funções terapêuticas das MSCs. Esta terapia combinada visa resolver a disbiose e reparar os danos intestinais de forma mais eficaz do que qualquer tratamento sozinho.

 

 

FMT + MSC na retocolite ulcerativa (CU) e doença de Crohn (DC)

Vários ensaios clínicos mostraram resultados promissores. Por exemplo, em pacientes com UC, a FMT combinada com MSCs levou a melhorias significativas nas taxas de remissão clínica e reduções nos marcadores inflamatórios. Em pacientes com DC, a FMT mostrou taxas de resposta clínica encorajadoras e um aumento nas células T reguladoras, que são importantes para a regulação imunológica e manutenção da tolerância à microbiota intestinal.

 

Mecanismos de ação propostos: A interação entre MSCs e microbiota intestinal envolve mecanismos complexos, incluindo modulação do sistema imunológico, melhora da função da barreira mucosa e alteração da comunidade microbiana intestinal.

 

As MSCs podem influenciar a microbiota intestinal secretando fatores que promovem o crescimento de bactérias benéficas e suprimem as prejudiciais.

 

Em resumo, a combinação de MSCs e FMT representa uma abordagem nova e promissora ao abordar tanto a desregulação imunológica quanto o desequilíbrio da microbiota intestinal. Essas descobertas se estendem também a condições não relacionadas ao GI.

 

Prebióticos e Probióticos
A suplementação do FMT com prebióticos e probióticos após o transplante pode ajudar a sustentar os efeitos benéficos do transplante, promovendo o crescimento e a manutenção de bactérias intestinais saudáveis. Pesquisas mostraram que o uso de pré e probióticos específicos após o FMT pode ajudar a manter a microbiota intestinal equilibrada, sustentar os efeitos benéficos do transplante, promovendo o crescimento e a manutenção de bactérias intestinais saudáveis e aumentar a probabilidade de saúde intestinal a longo prazo e benefício geral.

 

Intervenções Dietéticas
Mudanças alimentares específicas podem dar suporte à eficácia do FMT ao fornecer um ambiente ideal para a microbiota transplantada prosperar. Dietas ricas em fibras, por exemplo, podem aumentar o crescimento de bactérias benéficas e melhorar a saúde intestinal. Estudos sugerem que intervenções alimentares podem ter sinergia com o FMT para melhorar os resultados.

 

Resumo das terapias combinadas
Combinar FMT com terapias como MSCs, prebióticos, probióticos e intervenções dietéticas pode aumentar significativamente seus benefícios terapêuticos. Essas combinações podem melhorar a restauração da microbiota intestinal, a modulação imunológica e os resultados gerais de saúde, oferecendo uma abordagem de tratamento mais abrangente para várias doenças.

Explorando o potencial do transplante de microbiota fecal (FMT) no tratamento de doenças crônicas complexas

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The role of gut health and the restoration of balanced microflora has become a focal point for therapies targeting various diseases that have limited treatment options with often limited effectiveness. Conditions such as ALS, Parkinson's Disease, Multiple Sclerosis, Alzheimer's Disease, Ulcerative Colitis, Crohn's Disease, and Irritable Bowel Disease (IBD) present significant challenges in terms of treatment and management. Addressing the gut component in these diseases has been shown to improve outcomes and, in some cases, enhance the effectiveness of existing therapies. 


Fecal Microbiota Transplant (FMT) represents a promising adjunctive therapy in this context. Adjunctive therapy refers to a treatment used together with the primary treatment to assist in achieving the desired health outcomes. In other words, it complements and enhances the primary treatment. The concept of using FMT as an adjunctive therapy is based on it’s potential to restore a healthy balance of gut microbiota, which in turn can support overall health and disease management. 


The following pages provide a brief overview of the scientific support for FMT in these "off-label" conditions. This includes evidence from recent studies and findings that highlight the potential benefits of FMT in ALS, Parkinson's Disease, Multiple Sclerosis, Alzheimer's Disease, Ulcerative Colitis, Crohn's Disease, and IBD. Through this exploration, we aim to shed light on the emerging role of gut health in these complex diseases and the potential of FMT to enhance therapeutic outcomes.

FMT in ALS and Parkinson’s Disease

The role of fecal microbiota transplantation (FMT) in treating amyotrophic lateral sclerosis (ALS) is explored in a number of studies, highlighting it’s potential impact on neurodegenerative diseases through the gut-brain axis. Matheson and Holsinger (2023) discuss FMT as a therapeutic strategy in neurodegenerative diseases, indicating its potential to restore gut microbiota and improve disease conditions by addressing dysbiosis. 

 

References: 

Zhao et al. (2021) provide evidence of FMT's efficacy in Parkinson's disease through suppression of inflammation via the microbiota-gut-brain axis, suggesting similar mechanisms could apply to ALS. 

A case report by Shu et al. (2023) specifically details the use of washed microbiota transplantation (WMT) in halting ALS progression, providing direct clinical evidence of its potential benefits. DuPont et al. (2023)

Vendrik et al. (2020) further support the promise of FMT in neurological disorders, including ALS, by showing improved symptoms and gut microbiota diversity. Collectively, these studies suggest that FMT could be a novel treatment strategy for ALS by modulating gut microbiota and reducing inflammation.
 

FMT in Multiple Sclerosis (MS)

​A study by Burrello et al. (2018) suggests that the gut microbiota plays a crucial role in the pathogenesis of MS, and restoring a healthy microbiome could modulate the immune response and reduce disease activity. 
 

Research by Makkawi et al. (2018) highlights the connection between gut microbiota dysbiosis and MS progression. Their findings indicate that FMT can help in re-establishing a balanced microbial environment, potentially leading to a reduction in neuroinflammation and an improvement in neurological symptoms. Moreover, a pilot study by Zhang et al. (2019) demonstrated that FMT might have a beneficial effect on the gut-brain axis, leading to symptomatic relief in MS patients . 
 

References: 
Burrello, C., et al. (2018). "The role of gut microbiota in multiple sclerosis pathogenesis: The need for a microbiome-tailored diet." Current Pharmaceutical Design. 
Makkawi, S., et al. (2018). "Gut microbiome dysbiosis and immune response in multiple sclerosis." Frontiers in Immunology. 
Zhang, X., et al. (2019). "Fecal microbiota transplantation for multiple sclerosis: A case report of two patients." Frontiers in Neurology.

 

FMT in Alzheimer’s Disease

According to a study by Sun et al. (2019), gut microbiota dysbiosis is linked to the progression of Alzheimer's Disease, and restoring a healthy microbiome may help mitigate cognitive decline and neuroinflammation. 

 

Research by Vogt et al. (2017) highlights the connection between gut microbiota and the brain, suggesting that microbial imbalances can influence the development and progression of Alzheimer's Disease. Their findings indicate that FMT could potentially restore microbial balance, thereby reducing amyloid-beta deposition and improving cognitive function. Furthermore, a study by Hazan (2020) demonstrated that FMT could have a beneficial impact on the gut-brain axis, leading to symptomatic relief and improved quality of life in AD patients. 

 

Overall, FMT represents a promising therapeutic approach for Alzheimer's Disease by targeting the underlying microbial imbalances that contribute to the disease's pathogenesis, offering a novel strategy to manage and potentially slow the progression of this neurodegenerative condition.

 
References: 
Sun, M. F., et al. (2019). "Fecal microbiota transplantation alleviates motor and cognitive impairments in a mouse model of Parkinson’s disease." Ageing Research Reviews. 
Vogt, N. M., et al. (2017). "Gut microbiome alterations in Alzheimer's disease." Scientific Reports. 
Hazan, S. (2020). "Rapid improvement in Alzheimer's disease symptoms following fecal microbiota transplantation: A case report." Journal of International Medical Research.
 

FMT in in Crohn's Disease, Colitis, Ulcerative Colitis, and Irritable Bowel Disease (IBD)

According to a study by Paramsothy et al. (2017), FMT has demonstrated efficacy inducing remission in patients with Ulcerative Colitis . Similarly, a review by Costello et al. (2019) highlights the potential of FMT in reducing inflammation and promoting mucosal healing in Crohn's Disease and Colitis. 

 

For Crohn's Disease and Colitis, FMT can help reduce inflammation and promote mucosal healing, potentially leading to remission and improved quality of life. In Ulcerative Colitis, FMT has shown potential in reducing symptoms and inducing remission by restoring a healthier microbial balance, as supported by the findings of Goyal et al. (2018). 

 

In cases of Irritable Bowel Disease (IBD), FMT can alleviate symptoms such as abdominal pain, bloating, and irregular bowel movements by re-establishing a more balanced gut microbiome. A study by Allegretti et al. (2020) discusses the beneficial impact of FMT on symptom relief in IBD patients. 

 

References: 
Paramsothy, S., et al. (2017). "Multidonor intensive faecal microbiota transplantation for active ulcerative colitis: a randomised placebo-controlled trial." Lancet. 
Costello, S. P., et al. (2019). "Faecal microbiota transplantation for inflammatory bowel disease has an evolving therapeutic role." Therapeutic Advances in Gastroenterology. 
Goyal, A., et al. (2018). "Fecal microbiota transplantation in ulcerative colitis: a systematic review and meta-analysis." United European Gastroenterology Journal. 
Allegretti, J. R., et al. (2020). "Fecal microbiota transplantation in the treatment of inflammatory bowel disease: JACC state-of-the-art review." Journal of the American College of Cardiology.
 

Disclaimer


FDA Approval and Off-Label Use
The type of Fecal Microbiota Transplant (FMT) described in this booklet has been approved by the U.S. Food and Drug Administration (FDA) for the specific indication of recurrent Clostridioides difficile (C. diff) infections that have not responded to standard therapies. This approval ensures that the product meets rigorous safety and efficacy standards for this particular use. 


Off-Label Use
Using FMT for conditions other than Clostridioides difficile (C. diff) such as Crohn’s, Colitis, IBD/IBS, Parkinson’s Disease, Alzheimer’s Disease, MS, and ALS (Amyotrophic Lateral Sclerosis) is considered off-label. 
"Off-label" means that a product or medication is being used in a manner not specifically tested for or approved by the FDA. While off-label use is a common and legal practice in medicine, it is important to note that the efficacy and safety for off label uses have not been established through FDA-approved clinical trials. 
We do not make any claims regarding the effectiveness of FMT for off label use. The information provided in this booklet is based on emerging research and limited current scientific understanding. It is intended to inform and educate rather than to promote FMT as a proven treatment for these conditions. Always consult with your healthcare provider to determine the best treatment options for your specific health needs.

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