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¿Qué es FMT?
El trasplante de microbiota fecal (TMF) consiste en transferir heces de un donante sano al tracto gastrointestinal de un paciente. Este procedimiento ayuda a restablecer un equilibrio saludable de las bacterias intestinales, que puede verse alterado debido a enfermedades, antibióticos u otros factores.  

Fecal
Trasplante de microbiota
(FMT)

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¿Cómo se administra el FMT?
El procedimiento consiste en colgar una bolsa llena de la solución de FMT, que luego se introduce en el colon del paciente a través de un tubo que se inserta en el recto. Este proceso se conoce como administración por gravedad y dura aproximadamente 25 minutos.

Administración por gravedad frente a formulaciones orales para el trasplante de microbiota fecal
Aunque el trasplante de microbiota fecal se puede administrar por vía oral con una pastilla, la administración por gravedad se considera un método superior para el trasplante de microbiota fecal (FMT). Las formulaciones orales de FMT enfrentan desafíos significativos debido al ambiente ácido hostil en el estómago que puede degradar y destruir muchas de las bacterias beneficiosas antes de que lleguen a los intestinos, lo que reduce la eficacia del tratamiento.
La administración mediante bolsa de gravedad evita estos desafíos al entregar la microbiota saludable directamente al colon.

Pasos y duración:
1. Preparación: El paciente se coloca cómodamente acostado sobre su lado izquierdo. Puede traer mantas o almohadas.
2. Configuración: La bolsa de gravedad llena con la solución FMT se cuelga a una altura adecuada para permitir un flujo suave de la solución.
3. Administración: El tubo se inserta suavemente en el recto y la solución de FMT fluye hacia el colon por gravedad en aproximadamente 25 minutos.
4. Finalización: Una vez administrada la solución se retira el tubo.
Experiencia del paciente: El método de administración por gravedad es bien tolerado. Puede haber molestias o necesidad de ir al baño, pero es poco frecuente. Los pacientes suelen considerar que este método es sencillo y manejable.


Ventajas :
• Entrega directa: garantiza que las bacterias saludables lleguen intactas al colon.
• Comodidad del paciente: Generalmente, causa poca o ninguna molestia, lo que lo convierte en una opción amigable para el paciente.
• Las bolsas de gravedad son mucho menos costosas que las actuales píldoras orales aprobadas por la FDA.

La administración por gravedad directamente en el recto es un método preferido y eficaz para administrar el trasplante de microbiota fecal. A diferencia de las píldoras que viajan a través del ambiente ácido del estómago y donde la delicada microflora se daña y destruye, la administración rectal directa garantiza la supervivencia de las bacterias beneficiosas, lo que conduce a mejores resultados del tratamiento. Su simplicidad, eficiencia y comodidad para el paciente la convierten en la opción preferida para el trasplante de microbiota fecal.

El trasplante de microbiota fecal es un enfoque innovador que aprovecha el poder de las bacterias intestinales saludables.

Al reintroducir un microbioma diverso y saludable, el FMT ofrece una solución natural y eficaz, que a menudo tiene éxito donde otras terapias fallan.

Resultados mejorados: combinación de FMT con terapias complementarias

El trasplante de microbiota fecal (TMF) se ha combinado con diversas terapias para mejorar sus beneficios. Algunas combinaciones notables incluyen:


FMT con células madre mesenquimales (MSC):
Esta combinación aprovecha las propiedades regenerativas de las MSC junto con la restauración de la microbiota intestinal del FMT y se ha demostrado que mejora la modulación inmunitaria, reduce la inflamación y promueve la reparación de tejidos.

El trasplante de microbiota fecal (FMT) y la terapia con células madre mesenquimales (MSC) son dos procedimientos separados que se pueden administrar el mismo día. El FMT implica la administración rectal de la solución, mientras que la terapia con MSC utiliza células madre mesenquimales, que se pueden administrar por vía intravenosa (IV), que se utiliza en la mayoría de los casos, o mediante una inyección intratecal (una pequeña inyección en la base de la columna vertebral) que es específica para afecciones del cerebro y/o la médula espinal.

Ambos procedimientos se pueden realizar el mismo día, ofreciendo un enfoque combinado que aprovecha los beneficios de la restauración de la microbiota y la terapia con células madre.

Resumen: “Interacción entre células madre mesenquimales y microbiota intestinal en la reparación de la enfermedad inflamatoria intestinal: un efecto terapéutico mejorado”

Este estudio describe el potencial terapéutico de la combinación de células madre mesenquimales (MSC) con el trasplante de microbiota fecal (FMT) para tratar la enfermedad inflamatoria intestinal (EII), incluidas afecciones como la enfermedad de Crohn (EC) y la colitis ulcerosa (CU).

 

Principales hallazgos:


1. Función de la microbiota intestinal en la EII: la microbiota intestinal desempeña un papel crucial en el mantenimiento de la salud intestinal y la función inmunitaria. La disbiosis, o un desequilibrio en la microbiota intestinal, es una característica común de la EII, que provoca inflamación crónica y daño intestinal.
2. Células madre mesenquimales (MSC): las MSC son conocidas por sus propiedades inmunomoduladoras y regenerativas. Pueden reducir la inflamación, promover la reparación de tejidos y modular las respuestas inmunitarias, lo que las convierte en una opción terapéutica prometedora para la EII.
3. Terapia combinada de MSC y FMT: el estudio destaca los efectos sinérgicos de la combinación de la terapia de MSC con FMT. Las MSC ayudan a restaurar la composición y diversidad de la microbiota intestinal, mientras que el FMT mejora las funciones terapéuticas de las MSC. Esta terapia combinada tiene como objetivo resolver la disbiosis y reparar el daño intestinal de manera más eficaz que cualquiera de los tratamientos por separado.

 

 

FMT + MSC en la colitis ulcerosa (CU) y la enfermedad de Crohn (EC)

Diversos ensayos clínicos han mostrado resultados prometedores. Por ejemplo, en pacientes con colitis ulcerosa, el trasplante de microbiota fecal combinado con células madre mesenquimales produjo mejoras significativas en las tasas de remisión clínica y reducciones en los marcadores inflamatorios. En pacientes con EC, el trasplante de microbiota fecal mostró tasas de respuesta clínica alentadoras y un aumento en las células T reguladoras, que son importantes para la regulación inmunitaria y el mantenimiento de la tolerancia a la microbiota intestinal.

 

Mecanismos de acción propuestos: La interacción entre las MSC y la microbiota intestinal implica mecanismos complejos, incluida la modulación del sistema inmunológico, la mejora de la función de la barrera mucosa y la alteración de la comunidad microbiana intestinal.

 

Las MSC pueden influir en la microbiota intestinal secretando factores que promueven el crecimiento de bacterias beneficiosas y suprimen las dañinas.

 

En resumen, la combinación de MSC y FMT representa un enfoque novedoso y prometedor al abordar tanto la desregulación inmunitaria como el desequilibrio de la microbiota intestinal. Estos hallazgos se extienden también a afecciones no relacionadas con el tracto gastrointestinal.

 

Prebióticos y probióticos
La suplementación del trasplante de microbiota intestinal con prebióticos y probióticos después del trasplante puede ayudar a mantener los efectos beneficiosos del trasplante al promover el crecimiento y el mantenimiento de bacterias intestinales saludables. Las investigaciones han demostrado que el uso de prebióticos y probióticos específicos después del trasplante de microbiota intestinal puede ayudar a mantener el equilibrio de la microbiota intestinal, mantener los efectos beneficiosos del trasplante al promover el crecimiento y el mantenimiento de bacterias intestinales saludables y aumentar la probabilidad de una salud intestinal a largo plazo y un beneficio general.

 

Intervenciones dietéticas
Los cambios dietéticos específicos pueden contribuir a la eficacia del trasplante de microbiota fecal al proporcionar un entorno óptimo para que la microbiota trasplantada prospere. Las dietas ricas en fibra, por ejemplo, pueden mejorar el crecimiento de bacterias beneficiosas y la salud intestinal. Los estudios sugieren que las intervenciones dietéticas pueden actuar en sinergia con el trasplante de microbiota fecal para mejorar los resultados.

 

Resumen de las terapias combinadas
La combinación del trasplante de microbiota fecal con terapias como las células madre mesenquimales, los prebióticos, los probióticos y las intervenciones dietéticas puede mejorar significativamente sus beneficios terapéuticos. Estas combinaciones pueden mejorar la restauración de la microbiota intestinal, la modulación inmunitaria y los resultados generales de salud, ofreciendo un enfoque de tratamiento más integral para diversas enfermedades.

Explorando el potencial del trasplante de microbiota fecal (TMF) en el tratamiento de enfermedades crónicas complejas

DALL·E 2024-09-19 17.40.12 - Un boceto en color sin texto que representa el concepto de Mi Fecal

The role of gut health and the restoration of balanced microflora has become a focal point for therapies targeting various diseases that have limited treatment options with often limited effectiveness. Conditions such as ALS, Parkinson's Disease, Multiple Sclerosis, Alzheimer's Disease, Ulcerative Colitis, Crohn's Disease, and Irritable Bowel Disease (IBD) present significant challenges in terms of treatment and management. Addressing the gut component in these diseases has been shown to improve outcomes and, in some cases, enhance the effectiveness of existing therapies. 


Fecal Microbiota Transplant (FMT) represents a promising adjunctive therapy in this context. Adjunctive therapy refers to a treatment used together with the primary treatment to assist in achieving the desired health outcomes. In other words, it complements and enhances the primary treatment. The concept of using FMT as an adjunctive therapy is based on it’s potential to restore a healthy balance of gut microbiota, which in turn can support overall health and disease management. 


The following pages provide a brief overview of the scientific support for FMT in these "off-label" conditions. This includes evidence from recent studies and findings that highlight the potential benefits of FMT in ALS, Parkinson's Disease, Multiple Sclerosis, Alzheimer's Disease, Ulcerative Colitis, Crohn's Disease, and IBD. Through this exploration, we aim to shed light on the emerging role of gut health in these complex diseases and the potential of FMT to enhance therapeutic outcomes.

FMT in ALS and Parkinson’s Disease

The role of fecal microbiota transplantation (FMT) in treating amyotrophic lateral sclerosis (ALS) is explored in a number of studies, highlighting it’s potential impact on neurodegenerative diseases through the gut-brain axis. Matheson and Holsinger (2023) discuss FMT as a therapeutic strategy in neurodegenerative diseases, indicating its potential to restore gut microbiota and improve disease conditions by addressing dysbiosis. 

 

References: 

Zhao et al. (2021) provide evidence of FMT's efficacy in Parkinson's disease through suppression of inflammation via the microbiota-gut-brain axis, suggesting similar mechanisms could apply to ALS. 

A case report by Shu et al. (2023) specifically details the use of washed microbiota transplantation (WMT) in halting ALS progression, providing direct clinical evidence of its potential benefits. DuPont et al. (2023)

Vendrik et al. (2020) further support the promise of FMT in neurological disorders, including ALS, by showing improved symptoms and gut microbiota diversity. Collectively, these studies suggest that FMT could be a novel treatment strategy for ALS by modulating gut microbiota and reducing inflammation.
 

FMT in Multiple Sclerosis (MS)

​A study by Burrello et al. (2018) suggests that the gut microbiota plays a crucial role in the pathogenesis of MS, and restoring a healthy microbiome could modulate the immune response and reduce disease activity. 
 

Research by Makkawi et al. (2018) highlights the connection between gut microbiota dysbiosis and MS progression. Their findings indicate that FMT can help in re-establishing a balanced microbial environment, potentially leading to a reduction in neuroinflammation and an improvement in neurological symptoms. Moreover, a pilot study by Zhang et al. (2019) demonstrated that FMT might have a beneficial effect on the gut-brain axis, leading to symptomatic relief in MS patients . 
 

References: 
Burrello, C., et al. (2018). "The role of gut microbiota in multiple sclerosis pathogenesis: The need for a microbiome-tailored diet." Current Pharmaceutical Design. 
Makkawi, S., et al. (2018). "Gut microbiome dysbiosis and immune response in multiple sclerosis." Frontiers in Immunology. 
Zhang, X., et al. (2019). "Fecal microbiota transplantation for multiple sclerosis: A case report of two patients." Frontiers in Neurology.

 

FMT in Alzheimer’s Disease

According to a study by Sun et al. (2019), gut microbiota dysbiosis is linked to the progression of Alzheimer's Disease, and restoring a healthy microbiome may help mitigate cognitive decline and neuroinflammation. 

 

Research by Vogt et al. (2017) highlights the connection between gut microbiota and the brain, suggesting that microbial imbalances can influence the development and progression of Alzheimer's Disease. Their findings indicate that FMT could potentially restore microbial balance, thereby reducing amyloid-beta deposition and improving cognitive function. Furthermore, a study by Hazan (2020) demonstrated that FMT could have a beneficial impact on the gut-brain axis, leading to symptomatic relief and improved quality of life in AD patients. 

 

Overall, FMT represents a promising therapeutic approach for Alzheimer's Disease by targeting the underlying microbial imbalances that contribute to the disease's pathogenesis, offering a novel strategy to manage and potentially slow the progression of this neurodegenerative condition.

 
References: 
Sun, M. F., et al. (2019). "Fecal microbiota transplantation alleviates motor and cognitive impairments in a mouse model of Parkinson’s disease." Ageing Research Reviews. 
Vogt, N. M., et al. (2017). "Gut microbiome alterations in Alzheimer's disease." Scientific Reports. 
Hazan, S. (2020). "Rapid improvement in Alzheimer's disease symptoms following fecal microbiota transplantation: A case report." Journal of International Medical Research.
 

FMT in in Crohn's Disease, Colitis, Ulcerative Colitis, and Irritable Bowel Disease (IBD)

According to a study by Paramsothy et al. (2017), FMT has demonstrated efficacy inducing remission in patients with Ulcerative Colitis . Similarly, a review by Costello et al. (2019) highlights the potential of FMT in reducing inflammation and promoting mucosal healing in Crohn's Disease and Colitis. 

 

For Crohn's Disease and Colitis, FMT can help reduce inflammation and promote mucosal healing, potentially leading to remission and improved quality of life. In Ulcerative Colitis, FMT has shown potential in reducing symptoms and inducing remission by restoring a healthier microbial balance, as supported by the findings of Goyal et al. (2018). 

 

In cases of Irritable Bowel Disease (IBD), FMT can alleviate symptoms such as abdominal pain, bloating, and irregular bowel movements by re-establishing a more balanced gut microbiome. A study by Allegretti et al. (2020) discusses the beneficial impact of FMT on symptom relief in IBD patients. 

 

References: 
Paramsothy, S., et al. (2017). "Multidonor intensive faecal microbiota transplantation for active ulcerative colitis: a randomised placebo-controlled trial." Lancet. 
Costello, S. P., et al. (2019). "Faecal microbiota transplantation for inflammatory bowel disease has an evolving therapeutic role." Therapeutic Advances in Gastroenterology. 
Goyal, A., et al. (2018). "Fecal microbiota transplantation in ulcerative colitis: a systematic review and meta-analysis." United European Gastroenterology Journal. 
Allegretti, J. R., et al. (2020). "Fecal microbiota transplantation in the treatment of inflammatory bowel disease: JACC state-of-the-art review." Journal of the American College of Cardiology.
 

Disclaimer


FDA Approval and Off-Label Use
The type of Fecal Microbiota Transplant (FMT) described in this booklet has been approved by the U.S. Food and Drug Administration (FDA) for the specific indication of recurrent Clostridioides difficile (C. diff) infections that have not responded to standard therapies. This approval ensures that the product meets rigorous safety and efficacy standards for this particular use. 


Off-Label Use
Using FMT for conditions other than Clostridioides difficile (C. diff) such as Crohn’s, Colitis, IBD/IBS, Parkinson’s Disease, Alzheimer’s Disease, MS, and ALS (Amyotrophic Lateral Sclerosis) is considered off-label. 
"Off-label" means that a product or medication is being used in a manner not specifically tested for or approved by the FDA. While off-label use is a common and legal practice in medicine, it is important to note that the efficacy and safety for off label uses have not been established through FDA-approved clinical trials. 
We do not make any claims regarding the effectiveness of FMT for off label use. The information provided in this booklet is based on emerging research and limited current scientific understanding. It is intended to inform and educate rather than to promote FMT as a proven treatment for these conditions. Always consult with your healthcare provider to determine the best treatment options for your specific health needs.

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