Пресс-релиз Prime-C
По данным исследования «Комбинация ципрофлоксацина/целекоксиба как новая терапевтическая стратегия при БАС», опубликованного в журнале Amyotrophic Lateral Sclerosis and Frontotemporal Degeneration и финансируемого NeuroSense Therapeutics, в открытом клиническом исследовании фазы 2, проведенном в Израиле в 2019 и 2020 годах, было установлено, что Prime C хорошо переносится и эффективен в снижении биомаркеров заболевания.
Ципрофлоксацин и целекоксиб
«новая терапевтическая стратегия для БАС»
Обзор:
Целью небольшого исследования была оценка безопасности и переносимости фиксированной дозировки комбинированной формулы ципрофлоксацина и целекоксиба, называемой PrimeC, у пациентов с БАС.
Выводы:
Исследование демонстрирует многообещающие первоначальные результаты относительно безопасности, переносимости и потенциальной эффективности.
Анализы биомаркеров:
Были обнаружены значительные изменения в уровнях нейрального экзосомального TDP-43, уровнях нейрофиламентов и LC3, ключевого маркера аутофагии. Анализ биомаркеров предполагает ранние доказательства биологического эффекта.
Неблагоприятные события:
Никаких серьезных нежелательных явлений, связанных с PrimeC, зарегистрировано не было.
Следующие шаги:
В настоящее время проводится более масштабное плацебо-контролируемое исследование для изучения эффективности препарата, который может стать новым кандидатом на лекарство от БАС.
Цитата:
Болье Д., Эннист Д.Л., Берри Дж.Д., Паганони С., Шефнер Дж.М., Дрори ВЕ. Комбинация ципрофлоксацина/целекоксиба как новая терапевтическая стратегия при БАС. Боковой амиотрофический склероз лобно-височной дистрофии. 2023 г., май;24(3-4):263-271. doi: 10.1080/21678421.2022.2119868. PMID: 36106817.
Текущий статус судебного разбирательства:
Участники, которым поставили диагноз в течение 30 месяцев или ме нее, были случайным образом распределены на прием PrimeC или плацебо в течение шести месяцев. Существует открытое продление еще на шесть месяцев.