Communiqué de presse de Prime-C
Selon l’étude « Combinaison de ciprofloxacine/célécoxib comme nouvelle stratégie thérapeutique pour la SLA », publiée dans Amyotrophic Lateral Sclerosis and Frontotemporal Degeneration et financée par NeuroSense Therapeutics, Prime C s’est avéré bien toléré et efficace pour diminuer les biomarqueurs de la maladie dans un essai clinique ouvert de phase 2 mené en Israël entre 2019 et 2020.
Ciprofloxacine et célécoxib
« une nouvelle stratégie thérapeutique pour la SLA »
Aperçu:
La petite étude visait à évaluer l’innocuité et la tolérance d’une co-formulation à dose fixe de ciprofloxacine et de célécoxib, appelée PrimeC, chez les patients atteints de SLA.
Résultats:
L’étude montre des résultats initiaux prometteurs concernant la sécurité, la tolérance et l’efficacité potentielle.
Analyses de biomarqueurs :
Des changements significatifs dans les niveaux de TDP-43 exosomal dérivé des neurones, les niveaux de neurofilaments et de LC3, un marqueur clé de l'autophagie, ont été observés. Les analyses de biomarqueurs suggèrent des preuves précoces d'un effet biologique.
Effets indésirables :
Aucun effet indésirable grave n’a été attribué à PrimeC.
Prochaines étapes :
Une étude plus vaste, contrôlée par placebo, est en cours pour examiner l’efficacité, avec le potentiel de devenir un nouveau candidat médicament pour la SLA.
Citation:
Beaulieu D, Ennist DL, Berry JD, Paganoni S, Shefner JM, Drory VE. Combinaison de ciprofloxacine/célécoxib comme nouvelle stratégie thérapeutique pour la SLA. Amyotroph Lateral Scler Frontotemporal Degener. 2023 mai;24(3-4):263-271. doi: 10.1080/21678421.2022.2119868. PMID: 36106817.
état actuel du procès :
Les participants diagnostiqués depuis 30 mois ou moins ont été répartis de manière aléatoire pour recevoir PrimeC ou un placebo pendant six mois. Il existe une prolongation ouverte, pour six mois supplémentaires.